1. 负责公司质量工作，对公司生产经营合规合法负责。负责质量部管理及执行，发现问题应及时上报并对总经理负责。
2. 负责及时有效地执行医疗器械相关法律、法规及生产检验要求；主持质量部门审核、外部工作。负责公司产品的注册工作，确保注册产品符合国家标准和行业标准，并及时依据法律法规修正。
3. 负责质量部检验管理工作，负责实验室检验工作安全有效，监督公司有源及无菌产品的最终放行，并对结果负责；
4. 负责定期组织质量会议，监督检查质量记录归档，定期进行质量分析及纠正建议，对重大质量事故负责。负责对不良事件处理审核；负责易燃易爆危险品使用管理；
5. 负责管理质量部员工工作质量及效率，公司内各部门质量体系工作进度，保质保量按期完成公司质量计划，并定期对质量部工作考核与优化；
6. 定期组织公司员工的与法规要求相关的培训，确保各岗位员工能按照公司质量体系文件的要求进行各项工作；
7. 完成公司临时交办的其它工作。