岗位职责：

1. 负责处理客诉的各类质量问题，通过分析客诉信息，完成CAPA报告，发布处理结果。

2. 通过统计分析客诉信息和改善信息，建立持续改善任务，提供数据给相关的管理部门风险以提高产品合格率，对客户投诉重要问题进行管理和统计。

3. 负责调查、处理医疗器械质量事故，并向当局报告医疗器械质量事故。

4. 传达医疗器械召回的反馈信息，并建立相关记录。

5. 协助体系组完成国内不良事件的调查处理工作，并回复相关报告。

6. 负责完成领导安排的其他工作

任职条件：

1. 本科以上学历，电子、自动化或机电相关专业

2. 理解质量管理五大工具，有独立完成CAPA/8D报告经验

3. 熟练的英语读写能力

4. 熟悉熟悉医疗器械行业法律法规的要求和QMS的相关知识。

5. 有质量管理体系经验者优先，包括程序文件的修订、评审等

6. 有内审员资格者优先