岗位职责
1.负责研发产品的BOM、相关图纸、产品技术标准等技术文件的转化、编制和输出；
2.负责医疗器械工具的包装、灭菌工艺设计及验证工作；
3.开展灭菌工艺变更对产品性能的风险评估，出具评估方案，实施验证，完成评估报告等；
4.完成产品研发过程中的设计验证、过程确认、风险管理工作；
5.收集不合格数据，参与不合格评审，对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施；
6.收集灭菌相关法规标准，配合体系审核，保障灭菌相关体系合规性。
岗位要求
1. 本科及以上学历，机械、材料、生物等相关专业；
2. 熟悉骨科或普外科医疗器械的生产工艺，包装设计及验证工艺，灭菌方式设计及验证工艺等相关工艺技术，
3. 熟练使用三维绘图软件、二维制图软件；
5，熟悉医疗器械设计生产相关工艺内容的专用标准及法规；
6.有环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌相关工作经验者尤佳；
7. 工作主动积极，学习能力强，善于沟通和团队协作