2、熟悉GSP认证流程，有经营性企业工作经验
3、协助领导组织部门程序文件、管理制度、操作流程文件及记录和凭证的修订和完善工作，并组织质量部文件的文控工作；
4、协助首营产品和首营供应商/客户的审核归档；
5、指导监督检查各业务部门完成质量管理工作 ；
6、做好检验、设备及计量器具的周期验证工作，并对其状态进行标识，确保计量、检测设备的稳定性与有效性；
7、负责医疗器械不良反应上报，质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
8、完成领导交代的其他工作。
任职资格：
1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理相关专业，大专及以上学历，临床医学、检验学优先；2、有医疗器械经营、质量管理等相关专业的知识背景；

3、专业知识水平：具有检验学相关专业证书、执业药师和具有ISO13485内审员证书优先；
4、具有较强的工作能力、沟通能力、协调能力和团队合作精神；
5、熟练使用办公软件；
6、熟悉质量管理体系标准。