岗位职责：

1、全面负责公司医疗器械质量体系工作。

2、领导建立公司产品的供应体系，组织销售的技术支持工作，直接参与质量控制文件的编制，及质量管理体系的建设、实施和保持。

3、策划和实施质量管理体系的内部审核方案。

4、负责外部评审的工作。

5、对公司内部产品生产质量实行监管。

6、对供应商原材料质量实行控制和监管。

7、生产需要组织质量方面的培训。

8、库房的管理。

9、负责总经理安排的其他工作。

职位要求：

1、本科及以上学历，医学类、生物类专业及相关专业。

2、有3年以上医疗器械质量管理方面的工作经验。

3、熟悉医疗器械行业的质量标准，熟悉医疗器械GMP、ISO13485等质量体系。

4、有医疗器械内审员证。