工作内容：
1、负责组织进货检验、过程检验、最终产品检验及售后返厂维修产品检验和检验标识的实施；
2、负责对测量和监视装置的管理工作；
3、负责组织不合格品的评审活动，及时向管理者代表汇报产品的状况及异常情况；
4、负责质量数据的统计分析及改进，纠正、预防措施的组织制定与验证；
5、负责整个生产过程的监控，督导现场人员作业标准化、规范化；
6、负责成品质量控制与放行；
7、在管理者代表、质量总监的领导下，负责组织、监督公司质量管理体系的具体实施工作及培训；
8、协助开展公司年度内审的策划和实施工作，并对审核内容进行监控；
9、协助开展质量方针、质量目标的建立和实施工作，并监控质量目标协调各部门进行改进；
10、协助体系文件的编制、完善，负责内部文件的编制、管理及维护；
11、协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改（含换版），并做好登记和管理；
12、协助开展外审工作，做好与相关认证机构的对外沟通和联络工作；

任职要求：
1、大专以上学历；
2、熟悉质量管理体系（ISO9001、ISO13485、GMP），具有内审员资格证书；
3、具有2年以上医疗器械行业质量体系工作经验；
4、熟悉医疗器械法律法规；
5、具有质量管理的实践经验，能够利用质量工具对出现的质量问题作出正确判断和处理的能力；
6、身体健康、无传染病史；
7、不属于《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规中规定的，禁止从事医疗器械生产经营活动、检验工作的人员。