职位详情
检测中心经理(医疗器械性能检测)
1.5万-2.8万
北京市富乐科技开发有限公司
北京
5-10年
本科
08-14
工作地址

北京市平谷区马坊工业区西区50号

职位描述

岗位概述:组织开展CNAS认可建立与维护,负责全面开展检测中心的管理工作。

岗位职责:

1.负责对监督员的授权;

2.负责批准岗位职责描述和培训计划,检查人员考核情况,授权上岗;

3.负责提供设施及环境条件资源;

4.负责采购仪器设备计划和仪器报废的批准。

5.负责服务和供应品采购计划的审查和批准;

6.负责《合格供应商名单》的审查和批准。

7.负责签署非例行检测合同;

8.负责新项目的批准,提供资源;

9.负责对偏离既定程序和标准例外进行审核批准;

10.负责质量控制计划的批准;

11.负责批准《比对及能力验证申请》;

12.负责重大投诉处理意见的批准;

13.负责对不符合发生的人员、仪器设备等重新启用的审批;

14.负责批准检测工作意外中断后的处理决定;

15.结合公司实际,组织参与行业相关的国标、行标、团标等标准制修订与验证工作;

16.组织参与行业相关的国标、行标、团标等标准的宣贯培训。

17.协助陪同公司内审及外部GMP/CE审查,确保实验室符合审查要求;

18.组织开展力学实验室CNAS认可建立与维护,并负责上级领导安排的体系认可工作。

基本条件:

1.本科及以上学历;

2.机械、材料、管理等相关专业;

3.6年及以上相关工作经验,3年及以上相关行业管理工作经验;

4.了解现行GMP/CE/CNAS标准要求,了解相关检测设备仪器的操作规程,具有较强的团队管理能力与人际关系沟通能力;

5.医疗器械相关法律法规、标准/技术文件培训,实验室管理体系培训,接受过试验操作规程和设备安全操作规程培训。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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