主要职责：
1、制定各类技术资料文件、记录的模板，审核方案、记录和报告；
2、负责依据项目进展，及时收集产品各阶段合规性研发报告；
3、负责参与在研品种物料供应商合规性审计与管理，小试、中试记录的审核；
4、负责研发相关报告的档案管理；
5、协助制订在研品种项目关键事项的控制策略；
6、提供咨询服务，按需提供合规性指导或相关培训；
7、协助完成药品注册现场核查工作；
8、其他与职位匹配的职责
任职条件：
1、教育背景：化学或制药工程相关专业，本科及以上学历
2、工作经验：一年及以上药品研发、生产和质量管理经验。至少参与过一个完整项目的药品注册现场检查或审计。