岗位职责：

1、负责药品研发项目调研，完成项目可行性或立项报告；

2、负责跟踪研发项目流程，协助定期审核研发项目阶段报告，汇总研发进展；

3、协助审查CRO公司的合规性；协调CRO等研发机构与工厂等部门的项目沟通，跟进项目开发全过程，处理项目运行中的问题；

4、负责研发项目合同拟定、盖章签署流程跟进和存档管理；

5、审核研发方案、阶段研发结果、工艺验证方案、方法学验证方案和申报资料等；

6、负责跟踪申报项目进行跟踪，了解同类项目的进展；

7、协助完善与优化项目管理体系，优化项目管理相关制度、流程、SOP；

8、对研发人员定期组织合规性培训；

9、指导研发团队的药学研究工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、制药工程、药物制剂等相关专业；

2、三年以上制剂研发或药品项目管理工作，有制剂或注册经验优先；

3、熟悉药政法规，对研发合规性有较深认识；

4、熟悉各种文献检索渠道、掌握各研发、市场数据库使用方法；

5、英语6级以上，能阅读英文文献及进行基本的口语交流；

6、灵活运用Word、Excel、PPT等MS办公软件；

7、有责任心，有团队合作精神和良好的跨部门沟通能力和资源协调能力；

其他：能出差