岗位职责：
1、负责生物药研发样品的理化检测、理化分析方法开发和验证工作；
2、负责生物药原液、制剂成品的完整分子量、肽段覆盖率、二硫键位置、氨基酸组成、不溶性微粒分析、电荷异质体、等电点分析、分子大小异质体、糖型分析、翻译后修饰分析、制剂热稳定性、辅料分析等理化分析工作；
3、负责生物药IND申报、NDA申报、补充申请等药学质量属性研究试验方案制订、统计分析、汇总报告，并完成质量属性研究理化部分申报资料撰写；
4、负责理化分析相关的管理规程和操作规程的起草或升级等体系完善工作；
5、遵守实验室管理规定，检测异常及时上报，主导或配合调查；
6、严格执行GLP的相关管理规程，严防差错和事故发生；
7、严格执行EHS的相关管理规程，并负责实验室现场的整理、整顿、清扫、清洁。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物、化学、药学相关专业，从事生物药分析工作经验2-3年，优秀可放宽要求。
2、有生物药或大分子LC-MS分析工作经验或ADC理化分析相关经验优先考虑。
3、英语水平良好。