岗位职责:
1.按照公司项目年度计划及相关管理规定,制定项目管理计划,监查计划、风险控制计划等、并对项目的实施做跟踪、反馈;
2.组织项目组监查员完成试验准备、启动阶段、实施和结题阶段的各项工作,并负责对项目组监查员进行培训;
3.负责临床项目实施过程中与研究者、研究机构和现场沟通与协调;
4.负责与医学、监查、数统单位等合作研究方的沟通与协调;
5.确保临床试验的管理符合ICH、GCP、公司SOP,协助开展质控、稽查等各方面质量管理工作;
6.负责项目进度、质量和风险管理,处理项目实施过程中的问题,向上级汇报工作项目的工作进度、成果及存在问题;
7.负责合同,预算,文件管理。
任职资格:
1、具有一定的临床项目体系维护管理经验;
2、能够熟练使用office等办公软件;
3、具有良好的沟通能力与协调能力;
4、工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神,工作稳定性好;
5、具有一定的临床项目体系维护管理经验。