岗位职责：

1、项目规划与启动，根据临床开发策略，制定详细的项目规划和关键里程碑。组织项目启动会议，管理临床运营运营团队。

2、临床试验设计与执行，与医学紧密合作，参与临床试验方案（如临床试验协议、知情同意书等）的设计、审核与修订。负责临床试验中心的选择、合同谈判与现场管理。

3、监督和管理供应商（如CRO）的工作质量、进度及合规性。及时报告和处理AE/SAE及其他重要临床事件。

4、 定期监控项目进度，识别风险，并解决潜在延误因素。监控预算和成本控制，确保临床试验按计划推进。

5、制定患者招募策略，确保有足够的受试者参与临床试验。确保临床试验数据的准确收集、录入、存储与分析，并参与审计准备工作。

6、协调撰写临床试验总结和研究报告等。组织项目关闭会议，总结项目经验教训，评估项目成功度，准备并归档项目文档。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医药、药学、生物、公共卫生等相关专业。

2、3-5年临床项目管理经验。有生物药项目，神经或免疫适应症经验优先。

3、具备较强的跨团队沟通协调能力，能够与不同背景的人员有效沟通，包括科学家、医生、患者和监管机构，能解决复杂问题。

4、有较强的学习能力和抗压能力，熟悉了解生物药研发领域最新法规要求。