职位描述
1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付。
2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及
研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预
判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等。
3. 负责本项目组的团队建设工作,包括:绩效考核,绩效面谈,培训,思想动态,活动组织等,践行公司团队
文化,提升正能量,保证团队的战斗力和活力,做到优胜劣汰,活跃团队氛围。
4. 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行,带头执行好公司的相关管理制度。
5. 负责CRA的关于与项目相关的培训工作,督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识,不断提升监查能力。
6. 和人力资源,部门经理一起做好CRA的月度,年度,进度绩效的考核和监督工作,客观评价下属的工作成绩,
有权力提出为下属加薪和升职的请求。
7. 负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量。
8. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;
9. 与领导,其他项目组及部门保持良好的沟通和协调,保持与组内驻外CRA的沟通和联系,保证项目的顺利开
展。
10. 通过不断主动学习和思考,加强项目管理能力和团队管理能力。
11.对部门的发展要提出建设性的意见和建议,协助部门经理做好管理。
12. 完成部门经理交代的其他相关工作事务。
任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;
工作经验: ◆具有1年以上多个项目的临床试验管理工作经验,最好有I期或BE项目经验;
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
◆熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作;
◆书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的研究者进行交往;
◆具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;
◆具备优秀的计划制定和执行能力;
态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕