岗位描述:
1.负责起草相关文件,并监督执行，
2.审核所有批记录(包括批生产记录和批包装记录)，确保记录完整性并签名
3、负责所有的偏差能够及时汇报，评估:参与关键偏差的调查，负责偏差整改和预防措施得到实施，并记录。
4、负责所有的变更均按批准意见得到实施并记录。
5、对受托企业生产关键工序进行检查，监控影响产品质量的因素。
6、参与起草审核生产用设备及生产工艺的验证方案和报告。会同有关部门完成受托企业相关生产设备的验证、清洁验证、产品工艺验证工作。
7、配合QA完成质量回顾的统计工作。
8、协助生产负责人完成相关工作。