岗位职责：

1.协调持有人生产部与储运部的管理工作。

2.负责组织药品生产、储存相关的管理制度等体系文件的建立与审核。

3.审核月度生产计划/订单，对委托药品的生产进度负责

4.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

5.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

6.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

7.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

8.确保完成各种必要的验证工作；

9.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训。

10.负责生产过程的监控，有经验与能力处理生产中发现的问题；

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业；3年以上药企生产与质量管理经验。

2.熟悉制剂（片剂与颗粒剂、冻干、注射剂等）无菌生产管理，具备指导生产部按规定实施药品GMP技能和解决生产问题的能力；

3.具备一定的管理、生产计划与协调、分析决策能力。

4.能够适应出差。