职位描述
一:主要职责:
l 介绍项目和业务给公司
I 数据管理培训
l 纸质或电子CRF设计
l 操作手册/填写指南的制作
l 数据库设计和建立
l 数据录入和校对
l 外部数据传输和导入
l 数据清理
l SAE等外部数据的一致性比对
l 医学编码(MedDRA、WHO-DD等字典)
l 数据质量控制及保证
l 数据管理及管理进展报告
l 盲态数据审核会的举行
l 数据库锁定和移交
l 文件归档及保存
二:任职要求:
I 1-3 年以前工作经验,至少负责过 7 个以上项目。
I 认真负责,以客户为中心,有团队精神。
I 公司给于的奖金和商务费比较高,需要讲诚信,我们接到的项目做不好,服务费全部退款。所以有责任心和经验丰富很重要。
三:介绍项目类型:
1. 注册(Per-IND、注册指导、注册、NDA、培训与顾问)
2. 医学(方案撰写、研究手册撰写、医学监查、远程监查、医学编码、培训与顾问)。
3. 稽查(稽查方案、稽查计划、现场稽查、风险评估、核查专家稽查、培训与顾问)。
4. 数据管理(EDC搭建、EDC系统、医学编码、人工核查、数据清理、培训与顾问)。
5. 临床监查(优质中心推荐、可以全科室入组的医院推荐、SSU、远程监查、现场监查、中心关闭、培训与建议)
6. 临床协调(SSU、启动协助、数据录入、数据清理、中心关闭、跑腿、培训与建议)
7. 统计分析(病例数计算、随机方法设计、统计方法设计、培训与统计顾问)
8. 公司软件租用、买卖和开发(项目管理系统、远程检查系统、患者推荐系统、文件审核与保存系统、培训系统等)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕