岗位职责：
1. 参与质检楼机电装修，协助工程完成机电装修、确定水电气等的位置，参与试验家具和不锈钢家具的安置；
2. 参与质检楼实验室验收和清洁整理；
3. 负责原辅包检测标准和方法的调研，确立原辅包检验质量标准
4. 参与质量文件的编写，负责原辅包取样流程、质量标准、检验规程等的起草；
5. 参与原辅包检验实验员的筛选招聘，负责组员试用期管理和考核；
6. 负责取样间洁净室和原辅包检测区域清洁、日常使用和管理流程建立，负责取样和检验人员培训和管理；
7. 负责原辅包检测用设备接收、验收和验证工作；
8. 负责原辅包检测方法确认和验证工作；
9. 对原辅包检测结果负责，出现偏差及时报告并进行处理；
10. 参与原辅包供应商审计工作；
11. 公司和部门安排的其它工作。任职要求：
1.化学、药学和生物相关专业，生物制品尤其疫苗企业工作经验者优先；
2. 熟悉GMP规定和要求，具有质量体系文件制订修订能力；
3. 熟悉原辅包检验的质量要求和检测方法；
4. 熟悉原辅包检测方法和设备原理和操作，包括理化检测方法、仪器检测方法等，能熟练使用LC-MS、ICP-MS、紫外、红外、水分、滴定等仪器检测和熟悉原辅料包材等理化检验实验）；
5. 具有检测结果统计分析能力，如质控图绘制和分析、警戒限和行动限制订等；
6. 具有偏差调查和CAPA措施制订和改进能力；
7. 熟悉分析方法验证、确认和转移的要求和方法；
8.熟悉制药行业及原辅包法律法规和相应的指导原则，掌握疫苗等生物制品质量控制要求。