岗位职责：
1.参与供应商、受托生产厂家的质量审计，跟踪审计缺陷整改。
2.负责与MAH受托生产厂家质量部的日常对接，处理生产过程中发生的偏差、00S、变更、投诉等，审核相关记录并建立台账。
3.负责对MAH受托厂家的现场监督检查，对检查发现的问题及时与生产企业进行沟通，跟踪整改。
4.负责审核受托生产厂家起草的产品工艺规程、批生产记录、验证方案/记录/报告等技术文件。
5.负责审核产品批生产记录，对产品上市放行提出审核建议。
6.参与药监部门或外部专家审计，准备相关审计资料，陪同检查。
7.负责MAH在研产品技术转移过程中的现场生产跟踪、质量文件审核。
8.完成上级交办的其他任务。
任职资格：
1.本科及以上学历，药学相关专业。
2.在合资企业或知名企业从事质量管理工作满2年。
3.熟知GMP法规和制剂生产基本流程，经历过国家GMP现场检查、飞检或FDA检查的优先。
4.工作主动性强，具备良好的沟通协调能力，能够快速反应、及时协调各部门及人员的工作。
职位福利：五险一金、周末双休、餐补、高温补贴、节日福利