特别备注：甲方为一家临床CRO公司，我司为其提供人才招聘服务，欢迎对岗位感兴趣的同仁投递简历！

岗位描述：
根据GCP要求，参照国际标准，负责药物临床试验的组织、实施、执行和临床监查，妥善建立并管理项目文件资料，确保临床项目高质量运作执行，保持与研究单位良好的沟通与协调，提供必要的临床试验相关技术支持。

1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作， 确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中，病例报告表与原始病历数据一致；
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；
4. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题汇报给PM；
5. 通过追踪受试者招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；
6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
7. 完成领导分配的其他工作。

任职要求：
1、临床医学、临床药学、药事管理、生物学等相等专业，本科及以上学历；
2、三年肿瘤临床研究监查经验，了解临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规；
3、具有良好的协调组织及沟通能力，性格外向，亲和力强；
4、能适应经常出差；