职责描述:
1.按照临床研究部SOP要求工作;
2.独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规检查、远程监查、临床试验中心的关闭、临床试验生物样本处理监查、独立应对公司内部稽查、在SCRA指导下应对非公司内部稽查;
3.指导和支持CRAI、TraineeCRA完成工作;
4.协助项目经理制定项目相关计划;
5.协助筹备并完成对内部和外部临床团队的培训;
6.撰写书面进展报告以供内部和外使用;
7.参与项目执行相关文件的起草和完善;
8.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.医学、药学、护理学等相关专业大专及以上学历,至少3年以上临床研究相关工作经验;
2.熟悉行业法规和条例;
3.掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
4.积极主动的团队合作精神;
5.良好的问题解决和分析能力;
6.良好的计算机办公软件操作能力;
7.可以根据工作需要出差。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、弹性工作、节日福利、14薪、高温补贴、带薪年假