职位详情
临床监查员(CRA)
8千-1.5万
广州汇智成功药物研究有限公司
广州
1-3年
本科
08-09
工作地址

广州黄埔区科学城瑞发路1号

职位描述
福利待遇:
1、【薪酬福利】:月薪+绩效奖金+项目奖金;
2、【年度福利】:年底双薪;
3、【生活福利】:交通补助,餐补,弹性工作,员工旅游,让你劳逸结合;
4、【五险一金】:齐全的五险一金,包你福利满满;
5、【办公环境】:公司倡导高效工作、快乐生活理念,工作氛围舒适。

岗位职责:
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;
3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;
5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7、完成领导交办的其它工作。


任职要求:
1、教育背景: 医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2、工作经验:1-3年工作经验,有GCP证书,具有大临床、肿瘤项目优先;
3、技能技巧: 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4、熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;
5、良好的书面及口头表达能力、沟通能力,协调及计划执行能力;
6、能承受压力,能独立思考和解决问题;
7、具有良好的工作、学习习惯,做事有条理性。
8、态 度: 诚实正直、性格沉稳、务实、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。


工作地址(可能出差的区域):广东、广西、湖北、湖南、贵州、云南、江苏、浙江、北京、郑州等。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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