职位描述
岗位职责
1. 根据临床研究计划和时间表,实时跟进项目进度;
2. 利用研究者会议、访视等各种方式确保按照GCP/SOP、项目方案执行临床试验;
3.负责与临床研究机构、CRO、SMO等的协调沟通,确保临床试验数据准确、完整和真实,确保任何不良事件被正确及时地报告;
4.保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的;
5.协助项目经理工作,确保项目在规定的时间表和预算内进行;
6.对经验较少的临床监查员的发展与培训提供帮助;
7.持续地进行质量和合规跟踪和评估;
8.完成上级安排的供应商管理及临床试验项目管理的相关任务。
任职要求
1.本科或以上学历,临床医学或药学相关专业,接受过GCP培训;
2.至少两年医疗器械临床试验工作经验,有项目管理经验优先;
3.熟知中国GCP、ICH GCP,法规对药物临床研究的要求;
4.熟悉临床试验的全过程、熟悉临床试验项目管理流程及相关法律法规,善于沟通协调项目各参与方;
5.有较强的项目管理技能(计划、执行以及跟踪);
6.良好的组织、协调和沟通能力、时间管理、解决问题的能力;
备注
驻地:广州
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕