职位详情
医疗器械质量管理员
4千-6千
新疆中生创新健康产业发展有限公司
乌鲁木齐
1-3年
大专
09-27
工作地址

科创花苑

职位描述
.岗位内容:
1.负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息,建立医疗器械质量档案,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员执行;
2.负责组织制定质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3.负责实施医疗器械追溯管理,推进医疗器械唯一标识制度实施;
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,并实施动态管理;
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8.组织对受托运输承运方进行质量保障能力审核及质量监督;
9.组织对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量保障能力审核及产品质量监督;
10.组织质量管理自查和各项专项自查,按时提交自查报告;
11.组织或者协助开展质量管理培训;
任职要求:
1.大专以上学历;医学检验或临床医学相关专业
2.具有2年以上工作经验同时具备同岗位工作经验者优先考虑
3.沟通、协调、学习、适应能力强
4.具备责任心、工作认真踏实;




以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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