岗位要求：大专以上学历，临床医学专业，3年以上工作经历，有无经验均可。岗位是器械质量负责人，主要负责5.1负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任；
5.2组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
5.3负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
5.4督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
5.5负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的第三级审核；
5.6负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
5.7负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
5.8组织验证、校准相关设施设备；
5.9组织医疗器械不良事件的收集与报告；
5.10负责医疗器械召回的管理；
5.11组织对委托运输单位运输条件和质量保障能力的审核；
5.12组织对供货单位、购货单位质量评审、质量风险管控评审、定期内审工作；
5.13组织或者协助开展质量管理培训；