岗位职责:
1、负责医疗器械相关法律法规及标准的整理、识别等工作;
2、参与公司日常各部门的自查、内审以及管理评审及后续的整改关闭及验证工作;
3、参与供应商审计的跟踪及档案管理工作,新增供方资质审核及样品评鉴的跟踪;
4、参与医疗器械、化妆品不良反应监测及处理;
5、参与或协助医疗器械不良事件的收集与报告;
6、参与医疗器械召回的管理;
7、参与对委托运输单位运输条件和质量保障能力的审核;
8、参与对供货单位、购货单位质量评审、质量风险管控评审、定期内审工作;
9、组织或者协助开展质量管理培训;
任职要求:
1.临床医学或相关专业
2.本科及以上学历
3.三年及以上质量管理工作经验