岗位职责：
（一）项目规划与管理

1．制定呼吸机研发项目的整体规划，包括项目时间表、里程碑设定以及资源分配计划，确保项目按计划推进并达成预定目标。

2．组建并管理跨职能项目团队，协调团队成员间的沟通与协作，明确各成员的职责与任务，定期组织项目会议，跟踪项目进度，及时解决项目执行过程中的问题与冲突。

（二）产品研发与优化

1．深度参与呼吸机的产品研发过程，与研发工程师紧密合作，依据市场需求与临床反馈，确定产品的功能特性、性能指标以及技术规格，确保产品具备先进性与竞争力。

2．组织开展产品的设计评审、样机制作与测试工作，对测试结果进行深入分析，针对发现的问题及时提出优化方案并推动实施，确保产品质量与安全性符合相关标准与法规要求。

（三）临床试验与注册支持

1．协同医学专家与临床研究机构，策划并组织呼吸机的临床试验，制定试验方案，监督试验过程，收集与整理试验数据，确保试验数据的准确性与完整性，为产品注册提供有力支持。

2．负责与医疗器械监管部门进行沟通与协调，准备并提交产品注册所需的各类文件与资料，跟进注册审批流程，及时处理注册过程中的反馈意见与问题，确保产品能够顺利获得注册许可。

（四）供应链管理与成本控制

1．与采购部门协作，参与供应商的评估与选择，建立稳定可靠的供应链体系，确保有创呼吸机生产所需的原材料、零部件等物资的及时供应与质量稳定。

2．制定项目预算并严格执行成本控制措施，对项目研发、生产、临床试验等各个环节的费用进行监控与分析，优化资源配置，降低项目总成本，提高项目的经济效益。

（五）市场推广与客户支持

1．与市场部门合作，参与呼吸机的市场推广活动，提供产品技术资料与培训，协助市场人员制定营销策略与推广方案，提升产品的市场知名度与影响力。

2．收集客户反馈信息，及时响应客户需求与投诉，组织技术团队为客户提供技术支持与解决方案，维护良好的客户关系，提高客户满意度与忠诚度。


任职要求（学历/年龄/经验/技能）：

1)本科及以上学历，生物医学工程、电子工程、机械工程、计算机科学等相关专业。

2)具有 5 年以上医疗器械项目管理经验，最好是呼吸机的软件/硬件/结构工程师转的项目经理；

3)熟悉医疗器械研发流程，包括产品设计、临床试验、注册申报等环节。

4)具备项目管理专业知识，持有 PMP 等相关项目管理认证证书者优先。