岗位职责：
1、确保质量管理体系符合ISO13485和GMP等标准要求，负责修订和完善相关质量体系文件，并对员工进行培训和考核
2、负责对各部门的质量记录进行监督检查，确保质量管理的有效实施
3、协助质量经理实施质量体系内部审核，准备管理评审，并对内外审不合格项进行及时整改
4、对公司质量体系运行状况进行汇总分析，提交质量体系运行分析报告
5、协助质量经理对不合格品进行分析处理
6、确保公司经营活动符合相关法律法规要求，负责组织编写质量管理体系的有关文件，并对质量反馈进行跟踪、溯源，形成台账管理
7、及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策
8、完成上级领导交办的其他项目助理工作任务，确保质量管理体系的有效运作和持续改进
9、督导检擦仓库的验收、入库、发放及管理工作，确保采购物料的质量
10、合理控制库存，定期处理仓库呆滞物料
任职要求：
1、大专及以上学历，1年以上医药行业相关工作经验（文控、质量体系、QA/QC等）；
2、ISO13485质量体系或得GMP培训证书优先；
3、熟悉国内医疗器械法规，GB9706；
4、熟练操作office软件，具备良好文字撰写能力和沟通能力；
5、工作认真细致，有条理性，有良好逻辑思维和学习能力。