岗位职责：

1. 质量系相关法规的培训；

2. 体系内受控文件的管理；

3. 质量体系内部门和岗位的运行监督；

4. 体系运行不合格项和各类不合格品的跟踪验证和汇总处理；

5. 纠正预防措施的开具和跟踪验证；

6. 用户反馈和不良事件的调查和收集；

7. 过程及产品质量控制活动；

8. 计量器具的管理。

任职要求：

1. 试剂类：医学、检验学、生物学、免疫学或药学相关专业

2. 仪器类：机械制造、电子电路或自动化相关专业

3. 熟悉医疗器械相关法规和ISO13485质量管理体系，持有体系内审员证；

4. 熟悉实验室常见设备的使用和维护准则；

5. 具有严谨的思维逻辑能力、独立的处事判断能力；

6. 具有一定的领导能力和交涉能力。