岗位职责:
1、贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作;
2、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
3、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动，并从质量管理的角度提出意见，行使否决权;
5、负责GMP的认证、落实执行工作，并监控GMP执行状况;
6、确保物料、中间产品和成品符合经批准的质量标准;
7、确保在产品放行前完成对批生产记录的审核;
8、其他相关工作。