1、 负责药品质量管理，建立质量控制和质量保证体系，监督相关质量管理规范执行，确保质量管理体系有效运行；
2、确保在每批次药品放行前完成对生产记录、检验记录的审核，确保与质量有关的变更按规定得到审核和批准，确保所有重大偏差和检验超标已经过调查并得到及时处理。
3、结合产品风险定期组织对生产管理、质量管理等情况进行回顾分析，原则上每季度不少于一次对重复性风险和新出现风险进行研判，制定纠正预防措施，持续健全质量管理体系。
4、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；批准质量标准和其他质量管理的操作规程；批准持有药品工艺规程和批记录；
5、 确保完成自检；组织监督委托生产、销售工作；评估和批准物料供应商；
6、 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理； 确保完成企业年度报告；
岗位要求：
1、具有具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历；
2、中级以上专业技术职称或者执业药师资格；委托生产无菌药品的持有人的质量负责人优先；
3、是否具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验；