工作职责
1、协助最高管理者制定公司质量绩效目标，并制定质量部门绩效目标。与其他职能部门合作，实施和维护持续改进计划，确保目标达成，跟踪并定期报告性能指标状态；
2、计划并优先利用资源来执行质量职能的职责；
3、支持公司质量目标的制定，与其他职能部门共同确保医疗器械符合适用法规，确保组织运营的合规性；
4、支持质量管理体系(QMS)、战略、框架、方法、基础设施和活动的实施和维护，以确保符合法规，包括售后活动，如投诉、召回、NCRs、CAPAs等；
5、与内部和外部合作伙伴(如生产、研发、市场、外部顾问、测试部门等)紧密合作，提供满足新产品和现有产品质量要求的产品；
6、支持新产品和产品修改的设计控制、风险管理、设计验证和验证活动，提供统计技术和样本指导；
7、监督供应商管理；
8、为项目团队提供质量保证和法规指导，确保满足国内和国际法规提交要求；
9、完成领导安排的其他工作任务。
任职资格
1、本科及以上学历，工程或科学学位优先。
2、具备至少5年医疗器械/制药行业工作经验， 具备至少3-5年医疗器械质量相关领导管理工作经验以及团队管理经验；