岗位职责:
1.集团质量管理机制建设：参与集团质量管理机制的建立和完善，规范分子公司质量管理；检核并督促子公司有效运行集团质量管理机制。
2.集团质量目标：负责监控并督促子公司落实质量方针和质量目标的达成情况。
3.处理重大影响的质量活动：组织新产品注册申报前的体系核查；负责审核产品重大变更的行动计划；负责审核分子公司质量业务相关报告和协助子公司重大客户投诉的处理。
4.质量指导和监督：对分子公司的质量管理工作进行指导和监督，促进产品质量提升；主导与推动产品重大质量改进计划与重大质量专项的落地；负责分子公司质量管理工具和方法标准化、推广至子公司；
5.识别并解决跨部门或跨地区的质量问题，并共享最佳实践；
任职要求：
1、生物医学、药学、化学等相关专业，本科及以上学历；
2、5年及以上质量管理相关工作经验；
3、熟悉医疗器械法规及ISO13485质量管理体系；
4、掌握常用质量管理分析工具并熟练应用。
5、了解并熟悉医疗器械产品工艺和技术，能够敏锐分析出产品质量问题根源。
6、具备良好的沟通协调、分析问题及解决问题能力、执行能力强、抗压能力强；
7、具备ISO13485内审员资格证书、具备有源医疗器械测试、研发或工艺工作经验者优先。