岗位职责:(此岗位工作地址在吉林市)
1.组织制定公司质量方针目标,编制适用相关要求的质量工作规划与计划。
2.编制修订完善质量管理体系手册并负责实施、检查和监督。
3.组织并实施公司的管理体系。
4.支持质量分析和质量问题的处理
5.对公司质量管理方面存在的问题,具有质量否决权,杜绝公司经营风险。
6.完善质量管理部门的组织架构、人员培养、培训等工作,做好人才梯队建设。
7.完成公司交代的其他任务。
任职要求:
1.本科以上学历,药学相关专业;
2.5年以上质量管理经验,熟悉GMP、ICH优先;
3.熟悉药品临床申报相关法律法规,认证相关法规及行政规章制度