1.确保QC人员严格遵守相关法律法规，GMP相关规范要求，确保实验室安全规范运行；
2.确保QC人员遵守公司的各项规章制度和SOP要求，确保检验工作符合数据完整性.可靠性要求；
3.负责根据药典，注册标准，法规及公司要求制定/修订/完善生产或检定菌种，原辅料，包装材料，工艺用水，中间体，半成品及成品的质量标准及分析方法；并协助企业获得相关认证和资质。
4.负责mRNA-LNP药物产品研发中相关生化的方法开发，完善和验证。包括不限于mRNA序列完整性及准确性、产品相关杂质（如不完整mRNA、双链RNA等）、工艺相关杂质（如残留蛋白酶、DNA模板残留等），体外生物学活性检测，免疫原性等安全性检测；加帽效率，LNP包封率，加帽结构，polyA尾长度，电泳等分析方法。
5.熟悉常用的仪器：HPLC仪，荧光定量PCR仪，毛细管电泳仪，酶标仪，动态光散射仪等；制定/修订/完善检验用仪器，试剂，标准品（或对照品）等管理办法，并予以实施，及监督QC人员执行；
6.负责实验室相关设施.设备.仪器的确认/验证工作，负责分析方法确认/验证工作；
7.负责实验室偏差，OOS/OOT，变更管理工作；
8.负责稳定性考察，留样，委托检验等管理工作；
9.负责新项目及后续技术转移涉及到的QC工作；
10.完成上级领导交付的其他工作。

任职条件：

1.硕士及以上学历，药物分析等相关专业，熟练的中英文文献，药典法规的检索和阅读能力；
2.3年及以上药品生产企业质量控制管理经验，包括2年以上无菌药品或生物制品生产企业工作经历；
3.具有：菌种，质粒、DNA、mRNA，脂质体药物质量分析工作经验，熟悉前沿mRNA药物检验方法者优先；
4.熟悉生物医药行业相关法规.相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识，熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序，能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题；
5.工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，组织协调以及问题处理能力，具备良好沟通能力.团队管理及激励能力；
6.具有新建QC实验室设计.技术转移（QC部分）.项目管理经验优先。