岗位职责：
（1）协助质管部负责人建立、完善、实施公司质量管理体系以及对体系运行情况进行监控。
（2）协助组织体系内审和管理评审，拟制计划，跟进问题的整改和关闭。
（3）负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系，包括体系文件的编写、修改、打印、盖章受控、发放、回收、归档以及对应清单的更新。
（4）负责收集与医疗器械相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理，跟进相关的国家政策及法规的更新，定期对相关人员进行新法规的宣贯培训。
（5）负责公司新入职员工体系基础知识及体系文件的培训和考核。
（6）负责公司各部门的体系检查。
（7）负责每月各部门质量目标的收集及整理。
（8）及时完成上级交办的相关工作。
任职资格：
（1）本科以上学历，生物医学工程、医学、药学、检验学等相关专业。
（2）2年以上体系相关工作经验。
（3）熟悉医疗器械质量管理体系法律法规，行业标准。
（4）有能力对质量管理体系的实际问题判断和处理。
（5）能对医疗器械质量及其管理进行判断、指导、监督。
（6）有GB/T42061-2022内审员者优先.
（7）熟练使用办公软件。