岗位要求：

1、负责产品研发策略的规划及研发进度追踪，确保产品符合相关技术要求；

2、追踪各国技术法规的更新，及时更新产品研发策略；

3、负责制定生产工艺开发方案以及分析方法开发方案；

4、审核生产工艺和分析方法开发相关的实验记录及报告；

5、负责生产工艺向生产部门转移，分析方法向质量控制部门转移；

6、负责建立研发实验室管理制度；

7、负责研究员的工作安排与管理；

8、协助人力资源部完成研发部专员的招聘、培训与考核；

9、协助制定产品、原料、辅料及包材的质量标准；

10、协助产品注册申报、现场检查以及上市后变更相关工作；

11、部门管理工作以及其他相关事项。

任职资格：

1、本科以上学历，具有药学、化学、医学、生命科学等相关专业学历背景。

2、5年以上药品研发实践经验，其中至少3年研发管理实践经验。

3、熟悉各国药品研发技术要求；

4、熟悉分析方法开发技术要求；

5、具备各国药典、研究报告、专利等专业文献的搜索能力；

6、熟悉研发流程，具备项目管理能力；

7、熟悉常用研发设备的使用与维护；

8、热爱医药行业工作，具有良好的统筹能力、沟通协调能力、抗压能力，具有全局观。