岗位职责：
1.组织制定质量相关制度、标准，实施执行并监督
2.根据法规组织制定公司的质量管理体系文件，负责监督质量管理体系，确保其有效运行
3.负责组织、分析、商讨各部门的质量保证能力，并做好质量预防工作；
4.负责监督产品研发的验证过程满足法规和质量管理体系要求；
5.负责生产全过程质量监督管理；
6.统筹部门工作，指导并带领团队完成任务目标；
7.负责公司的各项规章制度在本部门的宣传贯彻和落实执行；
8.负责协调下属员工之间、各个项目组之间及与其他部门间的关系；
9.负责本部门的员工队伍建设，提出对下属人员的管理、培训、考核，促进下属的成长。
任职要求：
1.本科及以上，生物、医学、制药等相关专业；
2.具备三类植入/无菌产品质量工作经验，三年及以上管理经验，熟悉产品质量管理流程；
3.熟悉并能灵活掌握国内外医疗器械相关法规，主要是GMP、MDR、ISO13485、注册法规流程、风险管理等；
4.有国际注册体系经验（CE/FDA/其他）优先；
5.具有较强的组织沟通能力；计划、总结等分解、决策能力；风险评估、识别与预防能力、团队领导力。