岗位职责:
1、领导和管理动态血糖传感器的工艺团队,激励团队成员,提供培训和指导,确保团队合作高效运作,确保批量生产按照标准操作程序进行。
2、负责质量控制,监测生产过程中的关键质量指标,识别和解决生产中的质量问题。
3、分析生产数据,优化工艺参数,提高生产效率和产品质量,输出对应的工艺制程等文件。
4、具有医疗器械生产工艺的转产经验,能够按照公司要求扩大量产规模,达到降本增效的目标。
5、具备极强的学习能力和分析问题、解决问题的能力,能够科学的分析生产工艺中遇到的各种技术问题或产品质量问题,并设计相应的实验方案去验证和解决问题。
6. 协调与其他部门的合作,包括研发、质量、注册和市场部门,以确保生产流程顺利进行并满足市场需求。
任职要求:
1、硕士及以上学历,化工、生物、药学、材料等专业领域。
2、至少3年医疗器械行业工艺管理经验,有传感器制造经验优先。
3、领导能力和团队管理技巧,有效激励团队。
4、问题解决能力和数据分析能力,沟通协调能力。
5、熟悉质量管理体系和监管标准,具备质量控制意识。
对医疗耗材类产品,包括无菌医疗耗材,以及IVD试纸(比如免疫层析试纸,电化学类试纸等)技术及工艺熟悉的优先考虑。