1、在制剂质量保证部经理领导下，协助进行制剂产品生产全过程的质量管理和监督，贯彻执行国家、行业有关产品质量监督检验的政策、法令和各项规定，掌握药品质量管理规范和最新质量控制标准等有关法规和技术要求，协助完善制剂质量保证体系，
2、组织审核评价批生产相关的记录，审核质星标准，取样方法，检验方法和其它质星管理规程;审核产品的工艺规程、操作规程等文件;确保在产品放行前完成对批记录的市核。
3、审核与质星有关的变更,确保所有与盾星有关的投诉、重大偏差和超标已经过调查并得到妥善处理。
4、监督GMP实施情况，指导各部门及时纠正各种偏差，