岗位职责：

1、在质量负责人的领导下，做好全面质量保证工作；

2、负责质量保证文件的编写、修订、实施；负责原辅料、包装材料、工艺用水、 中间产品、成品等质量标准及取样方法的编写、修订、实施；协助生产部门编写、 修订产品生产工艺规程、生产管理文件；负责公司生产运行相关技术资料、文件 的归档管理。

3、物料管理、产成品管理、生产现场、对质量问题调查处理、变更管理工作、确认和验证管理、样品报检、组织包材审校等。

4、组织质量培训工作：制定质量管理部月培训计划，督促质量保证管理员做 好部门质量培训工作；指导、协调、监督现场管理员开展车间质量培训工作。

任职要求：

1、要求药学或相关专业，大学本科或以上学历(或中级及以上技术职 称或执业药师资格)；

2、具有至少5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。