工作经验:在制药企业工作10年以上,具有生产技术、质量管理等工作经验,能解决固体制剂、注射剂及中药生产过程中出现的技术问题。
具体工作职责:
1.负责各产品生产质量稳定运行、成本合理可控,各项工艺工作水平持续改进、提高;
2.熟悉质量管理体系运行,能够独立起草各类验证方案、能够独立解决生产过程中的偏差并形成报告,能够审核生产系统文件、工艺、验证、偏差、变更以及与生产相关文件;
3.熟悉GMP、安全环保等法律法规要求;
4.配合研究所做好新品有关的技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定等新品工作;
5. 能够及时完成上级领导交代的其他临时性工作。