主要职责：
1. 临床试验管理：与研究机构、研究者和内部团队合作，制定并执行临床试验计划，包括监查访视、进度跟踪和质量管理。
2. 合规性监督：确保所有临床试验活动遵循国内外相关法律法规、公司标准操作程序(SOPs)和良好临床实践(GCP)。
3. 文件与报告：准备和维护临床试验文档，包括监查报告、试验进度报告和任何偏离或偏差报告，确保数据的准确性和完整性。
4. 沟通协调：与研究者、伦理委员会、机构审查委员会(IRBs)及内部团队保持有效沟通，解决试验中出现的问题。
5. 风险管理：识别并评估临床试验中的潜在风险，制定并实施风险管理计划。
任职要求：
1.生命科学、护理、公共卫生或相关领域本科及以上学历。
2.至少1年医疗器械或相关领域临床研究经验，包括现场监查经验。
3.熟解GCP、ICH-GCP、医疗器械法规和临床研究流程。
4.较好的组织、沟通、解决问题和项目管理能力。