岗位职责：
1. 制定及完善生产体系的管理流程，操作流程及相关文件；
2. 按照GMP要求审核生产部门文件记录、质量体系和监督管理；
3. 按照企业制定的工艺流程安排生产，解决生产过程中出现的工艺问题；
4. 管理生产人员、设备、物料，操作规范的实施和安全保障，执行生产现场的5S管理工作；
5. 与研发和质量部门协作，负责新产品的生产导入和量产实施；
6. 分析、解决并推动生产过程中出现的产品质量问题。并根据生产图纸、工艺和现场实际情况优化生产效率；
7. 负责质量体系考核迎审及相关部门的检查接待工作。
任职要求：
1. 大专及以上学历。高分子、材料、生物、化工等与医疗器械相关专业优先；
2. 具有5年以上无源植入医疗器械生产企业工作经验，熟悉医疗器械产品特性和过程关键点；
3. 熟悉产品的工艺验证工作和工艺改善流程，有灌装生产经验者优先；
4. 熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系；
5. 英语水平良好，可熟练听、写。熟练使用Microsoft Office等办公软件；
6. 逻辑性强，善于发现问题和调查原因，具有良好的团队合作精神。