1、全面建立和维护质量管理体系，确保其有效运行；
2、参与产品生产、工艺流程、现场管理工作，确保符合医疗器械法律、法规的监管要求；
3、对医疗器械不良事件的调查、原因分析、评价、纠正预防措施的制定并及时向领导汇报；
4、负责纠正、预防措施等改进措施的实施、跟踪及验证工作；
5、编制相关质量管理制度，指导和督促相关部门和人员实施规范；
6、负责部门员工培训计划的制定、实施、培训效果评价及相关记录归档；
7、对数据进行收集、统计、分析，根据分析结果提出合理化建议；
8、组织体系内审和管理评审，参与体系考核和整改相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械\生物工程\化学\检验相关专业从优；
2、五年以上医疗器械或医药质量管理相关工作经验，有管理者代表经验者优先；
3、熟悉医疗器械的监管要求及相关法规，具备ISO13485内审员资格优先；
4、熟悉不良事件及质量事故处理，熟练运用质量管理工具；
5、具备良好的思维能力和文字表达能力，责任心强，善于沟通，有较好的团队合作精神；
6、具备较强的抗压能力。