岗位职责：
1、 负责QA部门的日常事务管理。
2、 负责公司物料、半成品及成品的放行。
3、 负责起草本部门管理文件，负责其他部门文件的审核，使其符合现行GMP要求。
4、 负责协调各项验证工作的及时开展，验证文件的起草、审核、批准，验证的组织、实施及验证报告的审核、批准及归档整理。
5、 负责公司质量体系自检的实施，偏差、变更的实施跟踪。
6、 负责协调改进日常质量检查中发现的各种问题 。
7、 负责维护并完善公司质量体系，保证其高效正常运行。
8、 定期组织对公司人员进行GMP 培训与考核，提高所有员工的GMP意识，对QA部门进行专业培训与考核，提高质量管理技能 。
9、为公司GMP内审、外审工作以及客户检查准备相关资料。
任职要求：
1、教育背景：拥有药学、化学、生物工程等相关专业的本科或以上学历，具备扎实的专业知识基础。
2、工作经验：在生物制药行业或相关领域有5年以上的工作经验，其中至少3年的QA/质量管理经验。具备丰富的实际操作经验和问题解决能力。
3、专业技能：熟悉药品生产质量管理规范（GMP）相关法律法规和标准；熟练掌握质量管理体系的建立、维护和改进方法；具备良好的数据分析和报告撰写能力。
4、培训能力：具备一定的培训能力，能够对团队成员进行质量管理知识和技能的培训，提高团队整体素质。