工作职责：

1.负责实验室（理化实验室和微生物实验室）管理，确保实验室设施、设备满足质量检验的要求；制订取样计划、安排样品检验，审核检验结果，确保检验数据准确、完整。

2.负责质量标准、检验方法、实验室管理规程、实验室操作程序的准备，并确保提交QA批准前，所有内容的准确。

3.跟踪中国药典及其它相关药典的更新，并对内部的质量标准和检验方法进行升级。

4.负责实验室设施、设备、仪器的确认（确认方案、报告的准备）和定期回顾。

5.负责分析方法的转移、确认、验证。

6.负责实验室对照品、试剂管理，使符合质量检验和EHS要求。

7.生产用原辅料、包装材料、半成品、成品取样计划制订和取样安排。

8.负责生产用原辅料、包装材料检验和复检。

9.负责半成品、成品检验。

10.负责洁净生产区环境、纯化水系统、压缩空气系统、氮气系统监控计划的制订并安排监控活动的实施。

11.负责商业批产品稳定性考察和成品、原辅料、内包装材料留样的管理。

12.报告实验室偏差、OOS，并开展实验室调查。

13. 包装材料设计稿的审核。

14.建立并实施部门员工培训计划。持续改进GMP/GLP知识及专业技能。

15.制定并回顾下属员工制定工作任务及职责、工作目标及行为计划，履行下属的业绩评估。

16.其它由上级分派的工作。

17.贯彻并执行公司的EHS管理规程。确保日常运行符合公司EHS要求。

18.制定并执行部门预算，定期回顾并必要时进行调整。完成部门的人头控制、降低成本、固定资产项目目标。

19.监督本部门设施设备的维护，以保持其良好的运行状态。

任职要求：

1.药学或相关专业本科学历

2.中级专业技术职称或执业药师资格

3.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的药品实验室管理经验，并接受过相关的专业知识培训。

4.熟悉国内理化实验室和微生物实验室检验技术。

5.熟悉GMP（FDA/EMA/NMPA）和全面质量管理知识，并具有质量体系风险控制经验。

6.有较好的人际沟通协调能力，优秀的团队精神。