岗位职责:
1.根据GMP、工艺规程和SOP要求完成公司白蛋白、球蛋白及凝血因子类产品的无菌分装工作及分装过程中的质量控制。
2.负责分装工序生产运营管理及质量控制管理:
(1)制定详细的工作计划,组织班组长完成当班的工作任务;
(2)完成工作开始的前清场确认和工作结束后清场工作,并对相关记录的进行填写;
(3)对使用的设备、仪器的维护和保养,并填写保养记录;
(4)对生产过程中出现的问题要及时发现,进行分析并及时汇报车间;
(5)负责分装工序变更、偏差的处理等。
3.协助车间主任完成分装工序的日常管理工作。
任职要求:
1.30-45周岁,本科及以上学历 ,药品生产技术、生物技术、生物制药、药学、制药工程等相关专业;
2.有疫苗、血液制品行业相关工作经验5年以上,具备蛋白产品、凝血因子产品无菌灌装、冻干、干热灭活方面的实际操作技能;
3. 对欧盟无菌附录理解透彻,无菌意识强,对GMP法规理解透彻并能熟练运用法规;
4.熟练使用计算机,如Word、Excel、PPT等;
5.具有一定的抗压能力。