岗位职责:
1、负责公司二类医疗器械的质量管理,保证公司的物料、产成品的质量达到公司的质量目标并满足客户需求。
2、建立并维护公司二类医疗器械质量体系,监督公司质量体系运作符合要求。
3、协助制订年度质量目标与计划,并负责实施;
4、组织建立和完善公司二类医疗器械质量管理体系策划、组织公司质量管理体系的运行维护、负责贯彻落实公司质量方针和质量目标;
5、组织制定和完善公司各项质量管理制度并贯彻实施;
6、组织建立、完善公司的二类医疗器械质量检验标准;组织建立、完善产品质检程序;
7、组织引进二类医疗器械质量管理技术,提高质量管理水平;
8、负责对各部门二类医疗器械品质管理工作进行内部质量审核;
9、组织公司二类医疗器械质量认证体系的实施。
岗位要求:
1、必须有二类无源医疗器械质量管理经验,带团队经验;
2、有管代资格优先考虑;
3、注塑行业经验,塑料模具行业,熟悉塑胶产品质量管理;
4、大专以上学历。