1. 负责产品整个生命周期中的质量控制的策划，负责监督质量控制活动的实施；

2. 负责建立、实施和保持产品成品检验文件；

3.负责建立、实施和保持成品测试的相关测试方法；

4. 负责已经制定的成品检验文件执行产品检验，对包装后的产品进行包装检验。

5. 负责上市后产品退货的检验和维护后的产品检验；

6. 主导不合格品处置、配合体系部门对产品投诉调查、不良事件的调查；

7.主导产品性能验证，配合技术、生产部门的工艺验证，软件验证，特殊过程的确

认 ；

8.参与质量管理体系的内审、配合外审及相关审核的整改；