岗位职责：
1.审阅CRO撰写的项目管理计划书：按照相关SOP、法规以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理的计划并执行；
2.审阅，制定和执行监查计划：按照SOP、法规以及项目方案的要求，确保负责的临床试验项目按照合理的监查计划执行；
3.参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭等相关工作
4.负责临床评价文件的编制
5.负责与CRO的日常沟通；
6.与研究中心保持良好的关系；
7.协助注册专员完成产品注册工作。
任职要求：
1.本科或以上学历，医学、药理学或生物学等相关专业
2.熟悉器械产品开发过程，包括地方性法规、GCP、临床试验操作规范。获得GCP证书
3.至少3年以上临床试验经验，2年独立管理项目经验